Tesamorelin และไขมันในช่องท้อง: ผลการทดลองระยะที่ 3 ที่ FDA อนุมัติ

Tesamorelin มีความโดดเด่นที่ไม่มีเปปไทด์อื่นในหมวดลดน้ำหนักสามารถอ้างได้: การอนุมัติจาก FDA สำหรับการลดไขมันในช่องท้อง ซึ่งได้รับในเดือนพฤศจิกายน 2010 ภายใต้ชื่อ Egrifta

การทดลอง

การวิเคราะห์รวมปี 2010 รวมการทดลองระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์ปิดตาสองด้านสองครั้ง ในผู้ป่วยติดเชื้อ HIV 806 คน ที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสและมีไขมันในช่องท้องเกิน ผู้เข้าร่วมได้รับ tesamorelin 2 มก./วัน หรือยาหลอก ฉีดใต้ผิวหนัง เป็นเวลา 26 สัปดาห์

ผลลัพธ์สำคัญ

ที่ 26 สัปดาห์:

• ลดไขมันในช่องท้องเฉลี่ย 15.4% ในกลุ่ม tesamorelin เทียบกับการเพิ่มขึ้นเล็กน้อย (+2 ซม.²) ในกลุ่มยาหลอก
• 69% ของผู้เข้าร่วม บรรลุการลดลง ≥8% ของไขมันในช่องท้อง เทียบกับ 33% ในกลุ่มยาหลอก
• การปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญใน ไตรกลีเซอไรด์ และ ระดับ IGF-1
• การลดลงของไขมันในช่องท้องคงอยู่ตลอด 52 สัปดาห์ในระยะต่อเนื่อง

"Tesamorelin ให้การลดลงของไขมันในช่องท้องที่มีนัยสำคัญและคงอยู่พร้อมโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีโดยทั่วไป" — Falutz et al., JCEM 2010

กลไก

Tesamorelin เป็น อนาล็อกสังเคราะห์ของ growth hormone-releasing hormone (GHRH) ซึ่งกระตุ้นตัวรับ GHRH ในต่อมใต้สมอง กระตุ้นการหลั่ง growth hormone ตามธรรมชาติ GH ที่สูงขึ้นส่งเสริมการสลายไขมัน โดยมีผลพิเศษต่อไขมันในช่องท้องมากกว่าไขมันใต้ผิวหนัง

ความปลอดภัย

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือปฏิกิริยาที่บริเวณฉีด การคั่งของน้ำ และปวดข้อ — สอดคล้องกับการเพิ่มขึ้นของกิจกรรม GH ระดับน้ำตาลและอินซูลินถูกติดตามอย่างใกล้ชิด: ไม่มีการแย่ลงของความทนต่อน้ำตาลที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในการทดลอง

ความเกี่ยวข้องนอกเหนือจาก HIV

แม้การอนุมัติจาก FDA จะเฉพาะสำหรับ HIV-associated lipodystrophy แต่กลไก — กระตุ้น GH เพื่อลดไขมันในช่องท้อง — ไม่ได้เฉพาะเจาะจงกับโรค ความสนใจในการวิจัย tesamorelin สำหรับไขมันในช่องท้องทั่วไปและ metabolic syndrome ยังคงดำเนินต่อในปี 2026